非小细胞肺癌的精准治疗:为什么选择香港就医?
近日默克(Merk KGaA)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准其靶向抗癌药-口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib),用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。用药方面,Tepmekto每日500mg(2片250mg)。
此次批准,基于正在进行的单臂II期VISION研究(NCT02864992)的数据。该研究共入组了99例携带METex14跳跃改变的NSCLC患者(包括15例日本患者)结果显示:根据独立评审委员会(IRC)评估,采用液体活检(LBx)或组织活检(TBx)检测证实为携带METex14跳跃改变的NSCLC患者中,Tepmetko治疗的客观缓解率(ORR)为42.4%(95%CI:32.5,52.8);在LBx、TBx识别的患者中,中位缓解持续时间(DOR)均为12.4个月(LBx识别的患者[95%CI:8.4个月,不可评估];TBx识别的患者[95%CI:9.7个月,不可评估])。
(资料来源:生物谷)
值得一提的是,默克计划在2020年向FDA提交Tepmetko的新药申请。这就意味着一旦FDA批准此药物的申请,在香港或可直接申请Tepmetko的临床使用。
为什么会说一旦FDA批准新药申请,香港即可申请临床使用?有一些持疑问状态的病友或许还没有很明白,为什么不是说中国可以直接申请临床使用?下面,唯安医疗给大家简单介绍下其中缘由。
虽然为了解决重大疾病患者新药需求问题,内地药监局及相关科研人员已经加快了研发及审核进度,但国际进口药物在国内的批准使用必逃不开临床试验,但并非每一位已经在治疗一线的患者都能等。
因制度的特殊性和地理位置的优越性,香港成为中国对外的主要门户之一。先进科研技术、设备仪器、医疗资源,在香港基本可以优先体验。如2018年之前的免疫治疗,让很多重大疾病患者看到延长生存的希望;最新肝癌钇90放疗技术,对于部分因肿瘤过大或身体状况而无法进行手术的病人而言,是一项全新有效的治疗方案,且相对传统放射治疗明显降低副作用。
为什么选择去香港就医?这已经不是一种概率性选择,对于那些有就医需求的人群而言,这是一种必然趋势。通过唯安医疗咨询,不仅可以预约到肿瘤科医生,唯安医疗还可以帮有需求的人咨询预约其他专科医疗资源,如最新可降解心脏支架等。
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